Dispositivi medici prorogata di un anno l’entrata in vigore del Regolamento 2017/745

Il Regolamento UE del 23 aprile 2020 n. 561 ha disposto il rinvio di un anno, dal 26 maggio 2020 al 26 maggio 2021, dell’entrata in vigore delle nuove disposizioni relative alla marcatura CE dei dispositivi medici definite dal Regolamento 2017/745 (che avrebbe abrogato la direttiva 93/42/CEE).

La marcatura CE dei dispositivi medici (es. mascherine chirurgiche, termometri ecc.) potrà nel frattempo continuare a essere effettuata secondo la direttiva 93/42/CEE 

Vengono di conseguenza prorogate anche le diverse scadenze previste per certificati, accreditamenti e provvedimenti attuativi.

Si allega il testo aggiornato del Regolamento UE 2017/745
 

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