IVA: aliquota ridotta del 10 per cento per un dispositivo medico con funzione di medicamento

Un dispositivo medico consistente in una sostanza spalmabile utilizzata come medicazione per la cura di lesioni cutanee, classificato nella voce 3004 della Nomenclatura Combinata, può beneficiare dell’aliquota IVA ridotta del 10 per cento, fissata dalla voce n. 114) della Tabella A, parte III, allegata al DPR n° 633/1972, per i medicinali pronti per l’uso, umano o veterinario, per le sostanze farmaceutiche e per gli articoli di medicazione che le farmacie devono detenere secondo la farmacopea ufficiale. La norma di interpretazione autentica contenuta nell’art. 1, comma 3, della Legge n° 145/2018, ha esteso l’ambito applicativo della disposizione anche ai dispositivi medici a base di sostanze comunemente impiegate per cure, prevenzione e trattamenti medici o veterinari, purché classificabili nella voce 3004 della Nomenclatura Combinata.
Nel caso esaminato, il parere tecnico dell’Agenzia delle Dogane e dei Monopoli ha inquadrato il prodotto nella sottovoce 3004 90 00, relativa ad altri medicamenti per usi terapeutici o profilattici, presentati in dosi o confezionati per la vendita al dettaglio. Di conseguenza, le relative cessioni scontano l’IVA nella misura del 10 per cento.

Risposta n° 61/E del 3 marzo 2026